CHDI sesión de la conferencia V – actualizaciones en el DBS ensayo clínico

Jan Vesper, De La Universidad De Düsseldorf

Jan Vesper, habló sobre el estado de la actualización de la recién terminada Europeo controlado aleatorizado DBS juicio del globo pálido (GP) para el tratamiento de HD (HD-DBS estudio). El trabajo previo realizado en un estudio piloto en 2014 mostró una reducción significativa en corea, las puntuaciones de la UHDRS. Este estado pequeño ensayo (n=6) mostró que la GPe/GPi de la frontera fue la región que mejor responde a DBS (menos los cuerpos celulares, más axonal de las fibras). El HD DBS ensayo es un ensayo a 6 meses – 3 meses cegado, 3 meses abierto de seguimiento, en 4 países (Alemania, Suiza, Francia y Austria). Un tamaño de muestra de n=50 sujetos aleatorizados, n=80 pacientes para ser examinados. Objetivo principal es la UHDRS-TMS 12 semanas después de la cirugía en el grupo. Los objetivos secundarios incluyen muchos como qMotor y discinesia calificaciones, puntuaciones de Calidad de Vida, etc. Criterios de inclusión era muy estricto, con cognitivamente intactos función y corea considerable a pesar del mejor tratamiento médico. Atrofia Cortical grado 3 fueron excluidos de un sistema de puntuación fue generado debido a que las autoridades alemanas se requiere, a fin de asegurar trayectoria podría tener lugar durante la colocación de los electrodos. El sistema de puntuación es 0 (no hay atrofia), 1 , 2 y 3 (atrofia severa), y ha sido publicado

Microelectrodo grabaciones se llevan a cabo durante la cirugía y de la implantación para asegurar la colocación correcta. El paciente está lo suficientemente despierto durante la anestesia para obtener buenas grabaciones de la GPe/Gpi. La GPe era muy hiperactivo como se informó antes en HD, y el GPi fue hipoactivo. El silencio de la frontera entre era fácilmente identificable y donde el 4-contacto final electrodo se coloca. Menor contacto con la estimulación en el GPi y el contacto Superior de la GPe mediante la Activa PC sistema de Medtronic.

El estudio incluyó a 56 pacientes en el cribado, n=48 aleatorizado, con n=25 grupo y n=23 en el grupo. La población fue de forma equilibrada entre los dos grupos en la línea de base y para todos secundaria extremo de los elementos. Análisis preliminar (de una semana de edad!) muestra lo siguiente: el TMS no mejoró, y los dos grupos no fueron significativamente diferentes. La única variable secundaria analizado es el UHDRS corea sub puntuación. esto también mostraron ninguna diferencia en absoluto en la-en frente fuera de los grupos. Estos resultados son muy decepcionantes, de hecho.